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　　進口藥品通關單（Drug Import Customs Clearance），是指國家食品藥品監督管理局及其授權發證機關依法對進口藥品實施監督管理所簽發的準予藥品進口的許可證件。
　　進口藥品通關單監管證件代碼為“Q”。
　　進口藥品通關單核發主體部門：市市場監管委（食藥監）
　　進口藥品通關單申請條件：
　　（一）報驗單位應當是持有“藥品經營許可證”的獨立法人。藥品生產企業進口本企業所需原料藥和制劑中間體（包括境內分包裝用制劑）及藥材，應當持有“藥品生產許可證”；
　　（二）進口藥品必須取得國家食品藥品監督管理局核發的“進口藥品注冊證”（或者“醫藥產品注冊證”），或者“進口藥品批件”后，方可辦理進口備案和口岸檢驗手續；
　　（三）進口麻醉藥品、精神藥品，還必須取得國家食品藥品監督管理局核發的麻zui藥品、精神藥品“進口準許證”；
　　（四）進口藥材必須取得國家食品藥品監督管理局核發的，注明到岸口岸為廣州的“進口藥材批件”；
　　（五）下列情形的進口藥品，僅在北京、上海、廣州口岸藥品監督管理部門辦理：
　　1、國家食品藥品監督管理局規定的生物制品；
　　2、首次在中國境內銷售的藥品；
　　3、國務院規定的其他藥品。
　　進口藥品通關單申請要件目錄：
　　1.申辦行政許可項目承諾書
　　2.委托書
　　3.辦理進口備案，報驗單位應當填寫“進口藥品報驗單”，持“進口藥品注冊證”（或者“醫藥產品注冊證”）（正本或者副本）原件，進口麻醉藥品、精神藥品還應當持麻zui藥品、精神藥品“進口準許證”原件，向廣州市食品藥品監督管理局報送所進口品種的有關資料一式兩份：
　　4.“進口藥品注冊證”（或者“醫藥產品注冊證”）（正本或者副本）復印件；麻zui藥品、精神藥品的“進口準許證”復印件
　　5.報驗單位的“藥品經營許可證”和“企業法人營業執照”復印件（藥品生產企業自行進口本企業生產所需原料藥和制劑中間體的進口備案，應當提交其“藥品生產許可證”和“企業法人營業執照”復印件）
　　6.原產地證明復印件
　　7.購貨合同復印件
　　8.裝箱單、提運單和貨運發票復印件
　　9.出廠檢驗報告書復印件
　　10.藥品說明書及包裝、標簽的式樣（原料藥和制劑中間體除外）
　　11.本辦法第十條規定情形以外的藥品，應當提交最近一次“進口藥品檢驗報告書”和“進口藥品通關單”復印件
　　12.經其他國家或者地區轉口的進口藥品，需要同時提交從原產地到各轉口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發票等
　　上述各類復印件應當加蓋進口單位公章
　　在您申報事項時，請提前將所有紙質材料按順序轉換電子文件，連同紙質材料一并提交。
　　進口藥品通關單辦理程序：
　　第一步：申請人到市行政許可服務中心,市食品藥品監督管理局窗口報送需要提交材料，窗口收受申請人提交的申請材料，核對申請材料。發現材料不齊全或不符合法定形式的，當場告知申請人需要補正材料的全部內容；
　　第二步：窗口對申請材料進行形式審查，審查合格的，市食品藥品監督管理局出具“藥品通關單”及“進口藥品（藥材）口岸檢驗通知書”。
　　法定審批時限：1個工作日
　　有無收費：無
　　能否網上申報：可以
　　找代理公司，首先星辰卡其卡進出口公司，15+專業經驗
　　有20年進口藥品經驗，外商資源豐富，精通進口備案和報關手續；
　　全程一站式的備案、申請、采購、入關、運輸；
　　免費的一致性評價政策、技術咨詢服務 ；
　　提供特殊藥品的進口渠道。
　　專業、省時、省心、省力
　　我們的承諾
　　渠道合法，美國、日本、英國、歐洲、加拿大、澳大利亞等的合法供應商；
　　證明性文件要齊全（原產地證明、貨物合同、裝箱單、提運單和貨運發票、藥品說明書、海關通關單、增值稅發票等 ；
　　最短時間的三批采購方案；
　 我們的方案
　　參比制劑的選擇、貨源的可及性確認；
　　購銷合同和委托代理協議的簽署；
　　參比制劑備案和一次性進口申請的溝通（關鍵事項的確認）；
　　采購備貨（申請一次性進口批件的同時進行備貨）；
　　進口入關（企業配合準備進口備案資料，我們負責備案和通關）；